Changshan Pharmaceutical
Линии производства API
Существует специальный производственный цех, соответственно, для гепарина API, эноксапарина натрия и далтепарина натрия и надропарина кальция API. Эти три мастерских открыты недавно и оснащены соответствующим производственным оборудованием, системой отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха и системой очистки воды.
| Годовая мощность API | |||
|---|---|---|---|
| Гепарин натрия API: 5 миллионов мега DMF Номер: 24595 | |||
| Эноксапарин натрия API: 5,000 кг DMF №: 26258 | |||
| Дальтепарин натрия API: 3000 кг ДМФА №: 29154 | |||
| Надропарин кальция API: 3000 кг | |||
| API гиалуроновой кислоты: 21000 кг |
Линия наполнения шприцев F5 B + S
Немецкая машина для наполнения шприцев B + S:
Полная сервотехнология, конструкция, не требующая обслуживания, и интеграция со швейцарским асептическим изолятором SKAN для достижения наивысшего уровня асептических условий автоматизированного производства и полного соответствия стандартам FDA и GMP.
Швейцария SKAN:
Изолятор для полной изоляции производственного оборудования от рабочей среды для достижения наилучших производственных условий. Чтобы изолировать продукт и работника. Пусть продукт будет безопасным, а работнику - комфортным.
| Производственные линии | Мощность / год (Миллион) | Серийный номер | Время серийного производства (ч) |
|---|---|---|---|
| F1, Терминальная стерилизационная линия для ампул | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Асептическая ампульная линия | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, асептическая линия для флаконов | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Асептическая линия -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Асептическая линия - ПФС (строительство) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Годовая мощность FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Гепарин натрия для инъекций (флаконы): 20 миллионов | |||
| Гепарин натрия для инъекций (ампулы): 80 миллионов | |||
| Закачка НМГ (PFS): 40 миллионов |
Строительство началось в июле 2015 года. Он расположен в высокотехнологичном промышленном районе Чжэндин и занимает площадь около 198 000 квадратных метров, в том числе 66 700 квадратных метров для проекта по сырью гепарина.
Ежегодная переработка 7,500,000 слизистой оболочки прокиновой кишки - 3,000,000 готовой кишки и около 500,000 мегагерц неочищенного гепарина, и будет проект II, который может помочь удвоить вышеуказанное количество производства.
Сырая база
